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一文读懂如何办理“特殊物品风险评估”-2
来源: 时间:2024-07-30


03关务软件不同等级的特殊物品包括哪些?

A级包括:

●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品;

●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓;

●涉及人类遗传资源的出境特殊物品关务软件

●环保微生物菌剂。

B级包括:

●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品;

●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品;

●含有或可能含有寄生虫的特殊物品;

●一、关务软件二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质;

●由病原微生物产生的,以及已知对人类有害的毒素;

●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。

C级包括:

●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学关务软件微生物;

●国际知名菌种保藏机构(如ATCCCMCC)商品化科研用(非临床用)细胞株(系);

●经裂解或纯化的蛋白类产品,如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外);

●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外关务软件的核酸物质,如文库(基因组文库、互补DNA文库、噬菌体展示肽文库等)、引物、质粒 DNARNA等;

●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品;

●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。

D关务软件级包括:

●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品;

●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂;

●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/关务软件血液制品。



转自:天津出入境检验检疫协会

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