需了解政策、顺利办证、快速报关尤为重要，欣海报关作为专业的报关公司，为多家进口医疗器械企业提供商品归类、进口报关、代办相关证件供应链、医疗器械清关服务。

一、进口医疗器械清关手续

1. 进口医疗器械的收货人或者代理人应当在进口医疗器械到货前关务系统，向目的地海关申请进境货物检验检疫办理医疗器械清关报检手续。

2. 进口医疗器械应当符合我国医疗器械强制性标准以及其他相关规定，并经国家药品监督管理部门注册后方可进口。

3. 海关对进口医疗器械实施现场查验，必要时进行抽样送检。

4. 进口医疗器械经海关查验合格的，可以进境。

5. 进口医疗器械的收货人或者代理人应当在进口医疗器械清关放行前，向目的地海关申请汇总征税或者逐票征税。

6. 进口医疗器械的收货人或者代理人应当在海关放行进口医疗器械后关务系统，按照规定向税务机关申请办理进口环节增值税、消费税抵扣手续。

7. 进口医疗器械的收货人或者代理人应当在目的地海关对进口医疗器械实施后续监管的期间，保存好相关档案资料备查。

二、出口医疗器械清关手续

1. 出口医疗器械的发货人或者代理人应当在出口前向目的地海关申请出口检验检疫办理医疗器械清关报检手续。

2. 出口医疗器械应当符合我国医疗器械强制性标准以及其他相关规定，并经国家药品监督管理部门注册后方可出口医疗器械清关。

3. 海关对出口医疗器械实施现场查验，必要时进行抽样送检。

4. 出口医疗器械经海关查验合格的，可以出口。

5. 出口医疗器械的发货人或者代理人应当在海关放行出口医疗器械后关务系统，按照规定向税务机关申请办理出口环节增值税退税手续。

医疗器械清关服务案例

例：不锈钢手术刀的归类争议

观点1：该商品材质不锈钢，手用，刃面固定，应按有刃口的其他刀归入税号8211。

观点2：该商品主要用于手术中切割人体皮肤和器官组织，应按医疗器械归入税号9018。

正确答案：90189090

8211 不涉及任何监管证

9018 涉及入境货物通关单及旧机电产品禁止进口（A、6）

上述案例中，若将手术刀误归入品目8211造成申报不实关务系统，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，结构十分精密，医疗器械关系到国民的健康。