政策AEO软件解读

关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告

2024年2月27日，海关总署发布《关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告》（海关总署公告2024年第24号，以下简称《公告》），决定增加广州海关为进口心脏起搏器检验实施机构AEO软件，自2024年2月28日起实施。下面以问答形式对《公告》做简要解读。

热 点 问 答

Q1：《公告》制定的背景是什么？

为进一步支持粤港澳大湾区建设，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，按照国务院批准的AEO软件《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关要求，综合广州市医疗机构分布、医疗技术水平、地方政府、指定医疗机构和企业诉求，经风险评估，海关总署决定增加广州海关为进口心脏起搏器检验机构，对经广东省药品 AEO软件监督管理部门批准的临床急需进口心脏起搏器实施法定检验。

Q2：对进口心脏起搏器实施法定检验的海关有哪些？

经广东省药品监督管理部门批准的临床急需进口心脏起搏器由广州海关实施法定检验。根据海关总署公告2020年第23号，海南博鳌乐城国际医疗AEO软件旅游先行区内特定医疗机构临床急需，并经海南省药品监督管理部门批准进口的心脏起搏器，由海口海关实施法定检验。其他进口心脏起搏器仍由北京海关、上海海关按相关规定实施法定检验。