作者：欣海 毛小小归类工作室 温朝柱

 

什么是小动物活体成像系统？其工作原理和组成结构如何？它的主要用途是什么？这是我们对这个商品确定归类时必须搞清楚的。

 

【相关商品知识】

 

1999年，美国哈佛大学Weissleder 等人提出了分子影像学（molecular imaging）的概念——应用影像学方法，对活体状态下的生物过程进行细胞和分子水平的定性和定量研究。分子成像是利用特异性分子探针追踪靶目标并成像。

 

传统的研究小动物的方法通常是离体的，将小动物处死并解剖，再进一步使用其他方法如组织切片等方法进行研究，但是离体的实验结果与在体时有较大差异。同时由于需要将动物处死，导致需要大量的动物个体。

 

分子成像的优点

 

首先，分子成像能够反映细胞或基因表达的空间和时间分布，从而了解活体动物体内的相关生物学过程、特异性基因功能和相互作用。第二，由于可以 对同一个研究个体进行长时间反复跟踪成像，既可以提高数据的可比性，避免个体差异对试验结果的可影响，又不需要杀死模式动物，节省了大笔科研费用。第三， 尤其在药物开发方面，分子成像更是具有划时代的意义。分子成像技术将使药物在临床前研究中通过利用分子成像的方法，获得更详细的分子或基因的数据。

 

 

 

图1为使用萤火素酶标记的乳腺癌细胞的生长情况。

 

图1 使用萤火素酶标记的乳腺癌细胞的生长情况

 

 

 

 

 

 

图2 为一款常见的小动物活体成像系统。

 

图2 小动物活体成像系统

 

实际归类工作中遇到的“小动物活体成像系统”描述如下：

 

该商品由装在一个机座上的LED光源、暗箱、CCD照相机、自动上下载物台，分析系统等组成，工作原理：首先给被检测生物注射发光的试剂，将被检测生物送进暗箱内部的载物体，打开LED光源，载物体上下调整，配合照相机的对焦拍摄，照片由分析系统分析后，由外部显示器显示。实验人员通过采集到的生物自发光或荧光标记观察生物体内荧光量的变化、迁移情况，完成动物体内基因表达的原味跟踪，观察肿瘤的生长及转移的发展过程，从而排除了动物个体差异对实验结果的影响。其多用于药物筛选和药效检测等。其显示检测指标有：发光面积、发光亮度、发光的位置等；品牌：Molecular devices；型号：MIIS；如图3所示。

 

图3 小动物活体成像系统

 

【归类争议】

 

争议一：该商品属于医疗器械，应归入品目90.18项下；

争议二：该商品属于理化分析仪器，应归入品目90.27项下；

争议三：该商品属于其他品目未列名的光学检测检测设备，应归入品目90.31项下。

 

【归类分析】

 

90.18　医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具，包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器(+)：

……

 

本品目包括种类繁多的仪器及器械，这些仪器及器械主要是供各专科医务人员（例如，医生、牙医、兽医、助产士等） 专门用于疾病的预防、诊断、医治或手术治疗等；本品目也包括解剖实验、解剖检验等用的仪器及器械，以及符合某些条件的牙科诊疗仪器及器械（参见下述第二部分）。

 

90.27 理化分析仪器及装置（例如，偏振计、折光仪、分光仪、气体或烟雾分析仪）；测量或检验粘性、多孔性、膨胀性、表面张力及类似性能的仪器及装置；测量或检验热量、声量或光量的仪器及装置（包括曝光表）；检镜切片机：

……

90.31　本章其他品目未列名的测量或检验仪器、器具及机器；轮廓投影仪(+)：

……

　　　　　 —　　其他光学仪器及器具：

41 　— — 制造半导体器件时检验半导体晶片、器件或检验光掩模或光栅用

　　　 49　— — 其他

　　　 80　—　　其他仪器、器具及机器

　　　 90　—　　零件、附件

 

除轮廓投影仪外，本品目还包括不论是否光学式的测量或检验仪器、器具及机器。

……

（二）

本品目还包括光学检测仪器及设备。

……

从上述资料分析，该商品主要用于小动物的科学实验，用于观察肿瘤细胞的生长情况，或用于新开发药物的临床实验，并不是“供各专科医务人员”，也不是“专门用于疾病的预防、诊断、医治或手术治疗”。显然该商品不符合品目90.18的医疗仪器，归入品目90.18不妥。

 

该商品用于活体动物检测体内标记细胞的运动和基因的表达情况，广泛用于肿瘤学、药物疗效、药物内容分布、靶向治疗、疾病感染等研究。所检测的指标并非是被测物体的物理或化学性质，显然该商品不符合品目90.27的条件，归入品目90.27也不妥。

 

该商品是以光学原理进行检测的仪器，在90章的品目条文中未具体列名，故按其他品目未列名的检测仪器归入品目90.31项下，并根据其工作原理归入子目9031.4990。

 

 

上述观点仅供参考，不妥之处，请指正。